关于我们

赛诺菲登革热疫苗因安全问题而陷入困境

(路透社) - 世界卫生组织周一表示希望本月审查赛诺菲登革热疫苗的安全性数据,而菲律宾下令对其现已暂停的大规模免疫计划进行调查,此前该法国制药商表示实际上可能会恶化这种疾病

病例安全性担忧可能会增加患者的风险,这些患者在接种登革热疫苗之前未曾接触过登革热病毒,因此试图消除问题,并在一份声明中表示,“迄今为止接种疫苗的绝大多数人在高流行地区,因此,疫苗接种前会有先前的登革热感染“赛诺菲预测第一批经批准的登革热疫苗,最终将带来近10亿美元的年销售量,但即使是最近较为温和的分析师的销售预测也是如此鉴于安全问题和临床证据显示对不同的s的不平等保护,现在看起来无法实现登革热疫苗到目前为止,该疫苗已在19个国家获得批准并于11日启动,赛诺菲表示,大部分销售来自菲律宾,其政府免疫计划涉及730,000多名儿童,而巴西则是巴西,巴西州已经看到三种 - 登革热在过去几年中有所增加登革热是一种由蚊子传播的热带病,每年导致大约2万人死亡并感染数亿人世卫组织于2016年年中发布了一份报告,确定了该疫苗的安全风险,仅建议用于曾有过登革热感染的人巴西证实已经建议限制将疫苗用于以前感染登革热但尚未完全停用的人巴西健康监管机构Anvisa在给路透社的电子邮件声明中表示没有收到任何疫苗

疫苗接种者因药物死亡或罹患更严重疾病的报告不知道巴西有多少人接种疫苗2015年获得批准赛诺菲周一在巴黎股市上涨了04%,在马尼拉举行的新闻发布会上解释了其风险增加的“新发现”

它没有说明为何在去年世界卫生组织提出问题时采取行动菲律宾赛诺菲上周宣布可能使某些人的疾病恶化后,上周卫生部停止使用登瓦夏

“据我们所知,据我们所知,没有报告与登革热疫苗接种有关的死亡事件,”Ruby说

Sanofi Pasteur菲律宾医疗主任Dizon一名菲律宾卫生官员表示,非政府组织报告的三名接受登卡夏的儿童死亡与该疫苗无关菲律宾有近734,000名9岁及以上儿童接种了一剂疫苗作为一项耗资350亿比索(69.54亿美元)的计划的一部分,赛诺菲表示,没有任何证据表明接种疫苗的个体严重登革热发病率增加疫苗的真实世界经验该制药商表示,对于接种疫苗的9岁以上人群登革热的长期安全性评估结果显示,与没有接种过疫苗的人相比,接种登革热的人数明显减少新加坡健康科学管理局上周说它正在工作赛诺菲加强对药品包装的风险警示赛诺菲花了20年的时间开发出世界上第一种登革热疫苗,耗资约150亿欧元(1780亿美元)除巴西,菲律宾和新加坡外,邓瓦夏还在墨西哥,印度尼西亚销售,泰国,巴拉圭,秘鲁,哥斯达黎加,萨尔瓦多和危地马拉墨西哥卫生官员,2015年第一个批准该疫苗的国家,以及秘鲁没有立即发表评论巴拉圭的卫生官员表示,由于成本原因,登卡夏未被广泛使用他们没有收到提供疫苗的医生的问题报告

它已获批准但尚未在马来西亚洪都拉斯推出laysia,澳大利亚,阿根廷,委内瑞拉,玻利维亚,孟加拉国和柬埔寨赛诺菲表示,计划与美国食品和药物管理局讨论其美国监管文件提案,并提出新的标签建议Dengvaxia正在接受欧洲卫生监管机构的审查在一封电子邮件中,那里的监管机构无法评论申请的状态,但在评估疫苗时会考虑任何新出现的数据 在最近的问题指出,到2022年,邓卡夏的销售额约为3.6亿欧元(4.25亿美元),汤姆森路透的整理分析师预测一些分析师现在预计,随着国家疫苗接种计划的减少和使用限制的实施,这一数字将大幅下降

马尼拉的Neil Jerome Morales和Karen Lema,新加坡的John Geddie,圣保罗的Brad Brooks和巴西利亚的Anthony Boadle,伦敦的Ben Hirschler和巴黎的Matthias Blamont; Bill Trott和Marguerita Choy编辑

2019-01-12 01:16:01

作者:韦幂