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医生质疑FDA对子宫手术技术的裁决

(路透社健康) - 医生们认为美国食品和药物管理局(FDA)在去年裁定子宫中的非癌性生长无法再使用机械设备去除时,美国食品和药物管理局(FDA)依赖于一个有缺陷的分析,这些设备将它们切成小片以便提取通过微创手术

根据对医学文献的回顾,美国食品和药物管理局表示,拥有所谓子宫肌瘤的女性中有1人也可能患有潜在致命的隐性癌症,称为平滑肌肉瘤,可能通过使用被称为动力粉碎器的装置进行传播

但来自加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校医学院的William H. Parker医生通过电子邮件告诉路透社记者,美国食品和药物管理局分析了这种癌症在假定肌瘤手术的女性中的潜伏程度“存在缺陷,不足和误导“他们的建议并非基于科学,而是基于情感和轶事信息,”他说

在妇产科学中,Parker和其他顶级妇科医生在平滑肌细胞研究小组中表示,FDA的审查包括缺乏可信度的研究

此外,他们说,包括三个平滑肌肉瘤病例,不符合目前的癌症定义

如果将这三个病例和其他不可靠研究中的信息排除在外,那么12,402名接受纤维瘤手术治疗的女性中只有8例平滑肌肉瘤(医学上称为平滑肌瘤)

这是1,550中的一个,即0.07%

Parker及其同事表示,FDA的限制将消除子宫肌瘤的所有微创手术,并将开腹手术作为唯一的选择

这些医生声称强迫女性进行开放手术,通过较大的切口,而不是腹腔镜手术可能会增加手术相关的死亡和并发症

自2014年11月FDA实施这些限制措施以来,他们最近提供的手术并发症和住院率更高的信息支持了他们的主张

近四十名医生签署了一封致FDA的公开信,其中得出结论:“妇女有权自行获取-决心

美国食品和药物管理局目前关于权力粉碎的限制性指导的修改将使每位妇女能够考虑相关问题,并有权与她的外科医生进行共同决策,以选择最适合她的程序

“杰森博士来自纽约哥伦比亚大学内外科医学院的D. Wright写了一篇与本报告相关的社论,认为FDA不太可能在短期内改变其政策

“我认为随着更多数据的出现,FDA最终应该重新考虑这个话题,”他告诉路透社记者

“我认为医生应该明白,确实存在粉碎安全问题,他们需要谨慎行事,以尽量减少无意中粉碎癌前病变或癌症病变的风险,”赖特说

“推论是,在一些女性中,粉碎的好处可能超过风险

”消息来源:bit.ly/1ICWvsR妇产科,2015年12月8日在线

2018-12-06 02:13:02

作者:公羊吭