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美国药物召回了一项共同的,未广为宣传的研究

纽约(路透社健康) - 美国食品和药物管理局(FDA)每月召回一次可能有害的药物,但他们可能会更好地让医生和患者了解这些药物,一项新的研究表明

研究人员发现,在八年的时间里,FDA没有通过其用于提醒医生和公众的两个电子系统向五分之一的最严重召回发送通知

根据美国食品和药物管理局的说法,所谓的I类召回是针对那些可能导致“严重的不良健康后果或死亡”的药物而发布的

2008年血液稀释剂肝素污染最明显的一种,最近的一级回忆的例子导致了透析患者的严重反应和一些死亡

据该研究报告的一位作者报道,这次召回事件得到了报道

波士顿布莱根妇女医院的Joshua Gagne说:“我认为一个好的系统将表明所有I级召回,并不一定会传达FDA认为不太重要的召回,例如II级和III级

” 2004年至2011年间,加涅和他的研究人员统计了FDA执法报告中列出的1700多起药物召回事件

其中91人是严重的一级召回

在此期间,FDA通过召回警报系统发布了大约2,900条公告,该系统向订户发送有关召回药物和产品的通知

但是,该系统仅为91次I类召回中的55次发送警报

MedWatch是FDA用于报告药品召回信息的另一个系统,它发出了其余18个召回的警报

另外18个或五分之一的I类召回事件从未通过任何一个系统报告过

“尽管FDA最近努力解决药物召回负担,但医疗保健提供者可能没有充分了解影响患者安全的临床重要召回事件,”作者在周一致内科医学档案的一封信中写道

美国食品和药物管理局的一位发言人告诉路透社记者,该机构与医生进行了多种沟通,但她无法说明为什么这18起案件中没有发送通知

根据加涅的说法,没有办法知道缺乏通知是否与任何患者的伤害有关

他补充说,FDA已采取措施解决通信问题,包括召回通知

“这肯定在他们的雷达上,并且他们不断开始采取措施解决这个问题,但仍有改进的余地,”他说

新罕布什尔州黎巴嫩达特茅斯研究所医学与媒体中心联合主任Lisa Schwartz博士告诉路透社记者,FDA应尽力让所有人了解I类药物召回,直到有一个系统允许该机构追踪召回的毒品

“目前还不清楚为什么它不应该百分之百地在两个系统上通知人们,”施瓦兹说,他没有参与这项新研究

加涅和他的研究人员呼应施瓦茨呼吁建立一个主动跟踪系统

“跟踪可以全部通过电脑化,因此药店可以知道召回的产品来自哪些瓶子,”加涅说

在此之前,他告诉路透社记者,医生可以通过其他方式了解召回情况

一种方法是让制药公司直接向医生发送信件

然而,他的团队无法研究这些通知方法

但最终,Gagne说,FDA需要“一个更具体的系统,只能传达所有的I类信息

”据研究人员称,目前的警报系统不仅报告了I类召回信息,还报告了其他信息

- 设备,食品和兽药召回

有关召回的FDA自动电子邮件通知可在1.usa.gov/MbBGEu或Twitter上找到:@FDArecalls

消息来源:bit.ly/MbBLb9内科医学档案,2012年6月4日在线

2018-12-07 01:01:01

作者:姜润