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美国法院恢复KV Pharmaceutical投资诉讼

(路透社) - 投资者可以继续向KV制药公司提起索赔,向美国食品和药物管理局提出虚假或误导性陈述,该法院周一裁定联邦上诉法院

第8巡回上诉法院在很大程度上恢复了2010年被初审法院全部驳回的拟议证券欺诈集体诉讼

在诉讼中,投资者声称因为仿制药制造商KV首先遭受了15亿美元的损失

在其合规报告中误导了FDA,随后在2009年停止了其制造业务.KV Pharmaceutical和该公司的律师都没有回复评论请求

该决定标志着KV制药公司的最新挫折,该公司于2008年开始接受司法部和FDA的一系列召回和调查,涉及公司制造和分销超大型吗啡药片

2010年3月,前KV子公司Ethex Corp承认两项重罪犯罪案件,并同意支付2760万美元的罚款和赔偿金与调查所产生的费用有关

一年后,KV的前任首席执行官马克·赫梅林(Marc Hermelin)对违反“食品,药品和化妆品法案”的行为的轻罪表示认罪

他被判入狱30天,并被勒令支付190万美元的罚款和罚款

投资者在2009年在圣路易斯的美国地方法院提交的案件中单独追究欺诈索赔

该诉讼的重点是FDA在六年内检查KV设施

这些检查的结果是在一份名为表格483的文件中向公司管理层报告的

股东们认为,483表格中有关KV遵守FDA法规的信息与KV对投资者的陈述相矛盾

投资者表示,表格显示KV不符合FDA规定

KV反驳说这些表格并不代表FDA的最终决定,美国地区法官卡罗尔杰克逊在驳回诉讼时采用的观点

但是,第八巡回上诉法院的一个三级法官小组推翻了解雇,称投资者可能认为它们具有重要意义,因为该公司保证其合规

“无论表格483是否代表FDA对合规问题的最终决定权,”合理的投资者很可能会将这些因素的存在视为显着改变所提供信息的总体组合,“法官Kermit Bye写道

该决定可能对其他制药公司产生影响,因为这是联邦上诉法院第一次确定FDA发布的483表格在联邦证券法中被认为是重要的,投资者的首席律师Labaton Sucharow的Javier Bleichmar表示

第八巡回法院还表示杰克逊法官滥用自己的判断力,否认投资者的修改投诉的动议,以补充KV子公司Ethex和前KV首席执行官Hermelin的认罪

在杰克逊法官于2010年2月早些时候决定撤销股东案件之后,两人都提出了请求

然而,上诉法院确实支持杰克逊在一个单独的观点上,驳回了投资者关于KV对其制造仿制血压药物美托洛尔的虚假或误导性陈述的说法

案件是公共养老基金集团诉KV制药公司,第8巡回上诉法院,没有

10-3402

对于原告:Kav Pharmaceutical的Labaton Sucharow的Javier Bleichmar:纽约Nate Raymond的Gibson Dunn报道的Andrew Tulumello;由Tim Dobbyn编辑

2018-12-07 07:08:02

作者:周婶惮

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